Медикамент относится к группе бисфосфонатов, обладает функцией подавления резорбции костной ткани. Активным веществом состава является золедроновая кислота. Препарат производится швейцарской фармацевтической компанией «Новартис».

Состав и форма выпуска

Акласта выпускается в формате раствора для инфузий. Его состав, описание и цена:

Фармакологическое действие

Препарат-ингибитор костной резорбции обладает селективным действием, подавляя активность остеокластов. Золедроновая кислота относится к аминобифосфонатам, обладает сродством к минерализованной костной ткани. После внутривенного введения активный компонент локализуется в местах ремоделирования, действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетазу.

Средство не оказывает негативного влияния на формирование костной ткани, механические свойства костей, минерализацию. Компонент снижает частоту новых очагов ремоделирования, не провоцируя образования волокнистой ткани кости, аккумуляции остеоида.

К окончанию третьего года лечения постменопаузного остеопороза отмечается снижение вероятности вертебральных переломов на 70%, на 65% — риск проявления повторных переломов позвонков.

На 33% понижается риск невертебральных переломов, увеличивается минеральная плотность позвонков, бедренной кости. Трехгодичное лечение Акластой приводит к увеличению концентрации золедроновой кислоты, уменьшает период иммобилизации, снижает выраженность боли, положительно воздействует на симптомы болезни Педжета.

Максимальная концентрация активного вещества достигается к концу внутривенного введения. Золедроновая кислота связывается на 48% с белками крови, ее выведение происходит через почки. Период полувыведения составляет 0,24-1,87 часов. Метаболитов средство не образует. При повторном применении каждые 28 дней не отмечается кумуляция.

Показания к применению

Средство назначается при постмпенопаузном остеопорозе для уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренных костей, вневертебральных переломов. Другие показания к применению Акласты:

• костная болезнь Педжета;
• остеопороз у мужчин;
• сниженная минеральная плотность костей;
• предотвращение переломов проксимального отдела бедренной кости при их развитии в анамнезе;
• профилактика остеопороза при остеопении;
• лечение и профилактика остеопороза при приеме глюкокортикостероидов.

Инструкция Aclasta

Раствор вводится внутривенно с использованием клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость введения на протяжении 15 минут. Перед вводом следует провести гидратацию организма, особенно людям старше 65 лет или при прохождении терапии диуретиками. Дозировка при различных нарушениях:

При заболевании печени, почек, в пожилом возрасте доза не корректируется. При введении раствора следует соблюдать правила асептики, нельзя использовать поменявшее цвет лекарство, если во флаконе присутствуют нерастворенные частицы. Перед применением медикамент согревают до комнатной температуры. Нельзя повторно использовать оставшийся после инфузии раствор.

Передозировка

Если ввести препарат Акласта в превышенной дозе, могут развиться почечная недостаточность, гипомагниемия, гипокальциемия, гипофосфатемия. При их проявлениях пациенту внутривенно вводят растворы на основе фосфатов, магния, кальция.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Акласты предупреждает, что лекарство нельзя вводить вместе с другими препаратами, для них предназначена отдельная система. Средство несовместимо с медикаментами кальция, с осторожностью применяется с препаратами, выражено действующими на работу почек.

Особые указания

Лекарство Акласта для лечения костной болезни Педжета используется только специалистами, у которых есть опыт терапии заболевания. Прочие особые указания:

1. Для уменьшения выраженности и частоты побочных действий, проявляющихся в процессе приема лекарства, в первые три дня после введения назначают Ибупрофен, Парацетамол.
2. Состав Акласты и Зометы, применяемой для лечений онкологии, практически идентичен, но заменять их друг другом нельзя. Под запретом и одновременное применение средств.
3. При гипокальциемии назначаются препараты кальция, витамина Д, проводится лечение нарушений минерального обмена.
4. При тяжелых нарушениях функции печени прием средства не рекомендован.
5. Перед инфузией в плазме крови определяется уровень креатинина. При болезнях почек это проводится регулярно.
6. Лечение не рекомендовано проводить при стоматологических хирургических вмешательствах, потому что после проведения операций увеличивается период восстановления, может развиться остеонекроз челюсти.
7. При терапии необходимо с осторожностью водить транспорт, управлять механизмами.

Побочные действия Акласты

Большинство побочных эффектов при применении Акласты носят слабый или умеренный характер. Негативные реакции, по отзывам, длятся не дольше 3 дней. Чаще отмечаются:

• лихорадка, гриппоподобный синдром;
• миалгия, артралгия;
• головная боль, головокружение, тремор, нервная парестезия, сонливость, заторможенность;
• кашель, одышка, дыхательная недостаточность;
• боль в глазах, вертиго, конъюнктивит;
• тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, запор, эзофагит;
• гипергидроз, эритема, сыпь, зуд;
• анемия;
• поллакиурия, протеинурия, гиперкреатининемия;
• повышение давления, покраснение лица на фоне сердечно-сосудистых нарушений;
• грипп, назофарингит, озноб;
• повышенная температура;
• астения;
• утомляемость;
• отеки;
• жажда;
• отечность, покраснение, болезненность в месте введения.

Противопоказания препарата Акласта

Средство не используется в ряде случаев. Противопоказаниями являются:

• повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, компонентам состава или другим бифосфонатам;
• беременность, лактация;
• нарушения функции почек;
• онкологические заболевания;
• тяжелые нарушения минерального обмена, гипокальциемия;
• возраст до 18 лет.

Аналоги Акласты

Заменить средство можно препаратами с таким же составом или действием. Аналоги Акласты:

• Золедронат-Тева – концентрат для инфузий на основе одноименного компонента;
• Блазтера – лиофилизат для приготовления раствора, содержащий золедроновую кислоту;
• Золерикс, Резокластин ФС– концентраты для инфузий на основе золедроновой кислоты;
• Зомета – готовый раствор и концентрат для его приготовления, содержащие золедроновую кислоту.

Видео