Препарат Амлесса относится к комбинированным средствам. В составе – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты кальция. Действующими веществами медикамента являются периндоприла трет-бутиламин, амлодипин. Лекарство выпускается словенской фармацевтической компанией «КРКА».

Состав и форма выпуска

Амлесса выпускается в двух разновидностях. Их составы, описание и цены:

Фармакологические свойства

Характеристики препарата обусловлены действием его активных веществ. Их фармакокинетика и фармакодинамика:

1. Периндоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Киназа превращает ангиотензин 1 в ангиотензин 2, ведет к распаду брадикинина с образованием гептапептида. Торможение активности АПФ снижает концентрацию ангиотензина 2, увеличивает активность ренина, уменьшает выработку альдостерона. Это снижает давление. Периндоприл быстро всасывается, через час достигает максимальной концентрации в сыворотке крови, выводится с мочой. Период полувыведения равен часу. Это пролекарство, которое в организме превращается в периндоприлат, период полувыведения которого составляет 17 часов.
2. Индапамид – сульфонамидное производное, родственное тиазидным диуретикам. Он подавляет всасывание натрия почками, что повышает его выведение с мочой и повышает диурез. Это ведет к снижению давления. Антигипертензивное действие длится сутки. Еще компонент улучшает эластичность артерий, уменьшает резистентность артериол, общее периферическое сопротивление сосудов, гипертрофию левого желудочка. Индапамид быстро всасывается, через час достигает предельной концентрации, выводится с мочой, калом. Период его полувыведения составляет 18 часов.
3. Амлодипин – антагонист кальция, блокирующий поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладкой мускулатуры сосудов, миокарда. Вещество уменьшает ишемию, расширяет периферические артериолы, снижает постнагрузку и потребность сердечной мышцы в кислороде. Амлодипин расширяет основные коронарные артерии и артериолы, что ведет к снижению давления. Его эффект длится 24 часа. Вещество быстро всасывается, достигает максимума концентрации через 9 часов, выводится с мочой. Период полувыведения равен 42 часам.

Показания к применению

Инструкция выделяет всего два показания, при которых используется Амлесса. Это заболевания:

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца.

Способ применения и дозировка

Таблетки Амлесса (Amlessa) и Ко-Амлесса принимаются по 1 шт. с утра до еды. Доза подбирается индивидуально для пациента с учетом показаний, течения заболеваний, показателей давления. Максимум в сутки можно принимать одну таблетку концентрацией 8+10 мг или 8+2,5+10 мг. Дозу Ко Амлесса можно разделить пополам.

Особые указания

Инструкция содержит важные сведения по применению препарата. Предостережения:

1. При лечении могут развиться повышенная чувствительность, ангионевротический отек. Терапия отменяется, пациенту нужен медицинский контроль. Назначают антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Интестинальная патология характеризуется болью в животе, рвотой, тошнотой. Более подвержены побочному эффекту представители негроидной расы.
2. Во время плазмафареза липопротеидов низкой плотности с использованием декстрансульфата или десенсибилизации пчелиным ядом на фоне приема таблеток могут развиться опасные для жизни анафилактоидные реакции. Для их исключения на время плазмафареза лечение временно прекращается.
3. У пациентов могут развиваться нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия. В зоне риска – люди с поражениями почек, коллагенозами, проходящие терапию иммуносупрессорами, Прокаинамидом, Аллопуринолом. Заболевания проявляются лихорадкой, болью в горле.
4. Если в течение первого месяца лечения наблюдалась нестабильная стенокардия, необходимо оценить риски для дальнейшей терапии.
5. Прием лекарства снижает давление, вплоть до развития артериальной гипотензии. В зоне риска пациенты с неосложненной или ренинзависимой гипертензией, гиповолемией, на фоне приема диуретиков, диеты с ограничением соли, при прохождении диализа, с симптомами диареи или рвоты. Гипотензия развивается при симптоматической сердечной или почечной недостаточности, ишемии, цереброваскулярных заболеваниях с риском развития инсульта, инфаркта миокарда.
6. При развитии гипотензии пациента нужно уложить на спину, ввести внутривенно физраствор.
7. C осторожностью назначается при стенозе митрального клапана, обструкции выхода из левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии.
8. Лечение пациентов с почечной недостаточностью начинается с минимальных доз.
9. При печеночной недостаточности терапия Амлессой может привести к холестатической желтухе, некрозу печени и летальному исходу.
10. Во время лечения иногда развивается непродуктивный устойчивый кашель, который прекращается после отмены препарата. Часто встречается гиперкалиемия. В зоне риска пациенты с почечной недостаточностью, возрасте старше 70 лет, сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, принимающие калийсберегающие диуретики или добавки на основе калия. Гиперкалиемия способна вызвать летальную аритмию.
11. Средство отменяется за день до операции.
12. При лечении не рекомендовано управление механизмами или транспортом.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция содержит сведения о лекарственном взаимодействии Амлессы с прочими препаратами. Это следует учитывать при одновременном их назначении:

1. Запрещены комбинации средства с Алискиреном, блокаторами рецепторов ангиотензина, Эстрамустином, калийсебергающими диуретиками, солями калия, препаратами лития, грейпфрутовым соком, Верапамилом, инфузиями Дантроленома.
2. К гиперкалиемии может привести сочетание медикамента с Гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуносупрессорами, Такролимусом, Спиронолактоном, к гипогликемии – с инсулином, пероральными сахароснижающими таблетками.
3. Комбинации средства с Баклофеном, нитроглицерином, нитратами, анестетиками, трициклическими антидепрессантами, антипсихотропными лекарствами, диуретиками, ингибиторами протеаз, азольными противогрибковыми медикаментами, макролидами усиливают антигипертензивный эффект, с ацетилсалициловой кислотой, симпатомиметиками – ослабляют.
4. К развитию ангиоэдемы может привести сочетание препарата с глиптинами, к нитратоподобной реакции – с золотом.
5. С осторожностью применяются вместе Амлесса и Рифампицин, средства зверобоя, Циклоспорин, Симвастатин, вазодилататоры, кортикостероиды, Эрбумин.

Побочные действия

При терапии Амлессой могут развиваться побочные эффекты. Инструкция выделяет следующие:

• эозинофилия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия;
• снижение уровня гемоглобина, гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия;
• аллергические реакции;
• гипергликемия, гипонатриемия;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• бессонница, депрессия, изменение настроения, нарушения сна, спутанность сознания, сонливость, головокружение;
• головная боль, тремор, гипестезия, парестезия, гипертонус, нейропатия, дисгевзия, обморок, вертиго, спутанность сознания;
• нарушения зрения, шум в ушах;
• пальпитация, тахикардия, синкопе, ангинозные боли, стенокардии, инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия, приливы, инсульт, васкулит, учащенное сердцебиение;
• одышка, ринит, кашель, бронхоспазм, боль в груди, пневмония;
• гиперплазия десен, боль в животе, рвота, тошнота, диспепсия, запор, диарея, сухость во рту, изменение вкуса, панкреатит, гастрит;
• гепатит, желтуха;
• ангионевротический отек, отек Квинке, эритема, фотосенсибилизация, гипергидроз, дерматит;
• алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь на коже, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;
• артралгия, миалгия, судороги мышц;
• никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность;
• импотенция, гинекомастия;
• периферический отек;
• гипертермия;
• утомляемость, астения.

Передозировка

Прием больших доз Амлессы может привести к чрезмерной вазодилатации, длительной артериальной гипотензии, гипервентиляции, тахикардии, брадикардии, головокружению, кашлю, бесопокойству. Осложнениями становятся шок и летальный исход. Гемодиализ не эффективен, проводят активные мероприятия по поддержке функции сердца и сосудов. Показано назначение сосудосуживающих средств, ввод глюконата кальция или катехоламинов, промывание желудка.

Амлесса при беременности

Препарат противопоказан к применению во время беременности. Если пациентка планирует зачатие, ее переводят на альтернативное безопасное лечение. При установленной беременности на первом триместре прием таблеток прекращают, так как у плода могут развиться фетотоксичность, неонатальная токсичность. При лактации средство не принимается.

Противопоказания

У Амлессы есть ряд противопоказаний. Инструкция выделяет следующие:

• непереносимость компонентов состава;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• идиопатический, наследственный ангионевротический отек;
• кардиогенный шок;
• нестабильная стенокардия;
• стеноз аорты;
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• беременность, лактация;
• возраст до 18 лет.

Аналоги Амлессы

Средство можно заменить лекарствами с таким же или другим составом, но одинаковым действием. Аналоги Амлессы:

• Престанс – таблетки на основе периндоприла и амлодипина;
• Аккупро – таблетки, содержащие хинаприл;
• Амприлан – таблетки на основе рамиприла, гидрохлоротиазида;
• Каптоприл – таблетки с одноименным активным веществом;
• Лизиноприл – таблетки на основе лизиноприла;
• Берлиприл – таблетки, содержащие эналаприл;
• Бидоп – таблетки на основе бисопролола;
• Кардиолептин – биологически активная добавка, содержащая экстракты прополиса, мяты перечной, боярышника, ноготков, шиповника.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается по рецепту, хранится при температуре до 30 °С не дольше 3 лет.