Прадакса (Pradaxa) — средство, имеющее множество противоречивых отзывов касательно использования, качества препарата, его эффективности и безопасности.

Допустимо ли использование Прадаксы при тех или иных показаниях и в каких случаях подобная терапия окажется действенной?

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество — дабигатрана этексилат. Вспомогательные вещества:

• камедь акации;
• гипромеллоза;
• диметикон;
• тальк.

Лекарственная форма — капсулы. Капсульная оболочка голубого цвета, на которой нанесен символ компании-производителя (BOEHRINGER INGELHEIM).

Предлагаемый объем (мг):

• 75;
• 110;
• 150.

Пачки пакуют в блистер (10 единиц) либо флакон (60 единиц), затем в картонную упаковку, добавляя сопроводительную инструкцию по применению.

Способ потребления — пероральный.

Фармакологический профиль

Активный компонент препарата первично не является сильнодействующим веществом. После приема капсулы внутрь происходит всасывание, затем — гидролиз, активизирующий активную форму вещества дабигатрана этексилат.

Фармакологические свойства:

• замедление, предотвращение течения неблагоприятных химических реакций;
• активизация свертываемости крови;
• предотвращение и лечение последствий тромбоза;
• снижение риска развития инсульта и тромбоэмболии;
• снижение риска внутричерепных и прочих локальных кровотечений;
• улучшение функциональности печени.

Может ли сильнодействующее вещество навредить организму? Нет, происходит равномерное распределение дабигатрана, которое превосходит общий объем жидкости в организме.

В итоге, остается умеренное количество вещества, которое не представляет опасности для пациента и, со временем, выводится органами желудочно-кишечного тракта и почками.

Механизм действия проходит в 4 этапа:

1. Пероральное потребление капсулы с низкоактивным веществом.
2. Образование активного вещества (путем гидролиза), которое распределяется по плазме крови. Общее время активации до максимального показателя — 0,5-2 часа.
3. Снижение показателя полувыведения вещества. Показатель не зависит от дозировки вещества, а регулируется возрастом и продолжительностью употребления лекарства. На показатель полувыведения влияют патологии почек (поскольку 85% вещества выводится ними).
4. Активация трансформации фибриногена в фибрин — основная цепочка, предотвращающая развития тромба.

Существуют специфические закономерности, происходящие с лекарственным веществом после попадания в организм.

1. Потребление пищевых продуктов оказывает влияние на достижение максимального показателя дабигатрана. Время активации может увеличиться до 120-ти минут. На процессы, происходящие после окончательной активации, прием пищи не влияет.
2. Употребление активного вещества в чистом виде (без оболочки) увеличивает показатели усвояемости. Большее количество активного вещества попадает в организм и запускает требуемые процессы. Подобное употребление чревато увеличением концентрации веществ в объемах, неблагоприятных для человеческого организма.
3. Оперативное вмешательство способно влиять на усвояемость и специфику действия действующего вещества. Использование анестезии, неполный паралич органов желудочно-кишечного тракта уменьшают скорость усвояемости и всасывания в организм, чем отдаляют процесс максимальной концентрации. Зачастую процесс минимизации показателей происходит в день операции, через 24 часа скорость усвояемости стабилизируется.

О Pradaxa всерьез (необходимо знание английского языка):

Сфера применения и противопоказания

Лекарство Прадакса прописывают в следующих целях:

• снижение риска развития инсульта;
• профилактика ишемии сосудов головного мозга;
• профилактика и первичная терапия после инфаркта головного мозга;
• снижение уровня смертности среди пациентов, болеющих аритмией;
• профилактика образования тромбов после перенесенных хирургических ортопедических операций.

Прадаксу нельзя назначать в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• почечная недостаточность;
• активные внутренние и внешние кровотечения, поражение внутренних органов из-за кровотечения, в этом случае начинать терапию можно спустя 6 месяцев после прекращения кровотечения и прохождения терапевтического курса;
• патологии гемостаза;
• параллельный прием медикаментозных средств, которые являются несовместимыми с Прадаксой;
• патологии печени;
• возрастное ограничение — 18 лет.

Инструкция по применению: дозы и рекомендации

Общие рекомендации: пероральный прием медикамента 1-2 раза в сутки, в зависимости от рекомендации лечащего доктора. Принимать независимо от времени потребления пищевых продуктов, допускается запить водой.

Запрещено вскрывать весь блистер с капсулами, повреждать целостность капсульной оболочки. Во время прохождения медикаментозного курса запрещено употреблять алкогольные напитки (чревато серьезными нарушениями, минимизацией/отсутствием лекарственного эффекта). Дозировка не зависит от массы тела и не корректируется под соответствующий показатель.

Для профилактики формирования тромбов: принимаются капсулы Pradaxa в сутки по 75 мг либо 110 мг, в зависимости от функциональности печени и почек (дозировка определяется лечащим доктором на основе индивидуальных показателей). Длительность терапии может варьироваться от 10 до 30 суток, а зависимости от реакции организма.

Для профилактики инсультов и смертности из-за сердечно-сосудистых патологий принимаются 2 капсулы Прадаксы по 150 мг в сутки. Для достижения максимального эффекта, лечение длится пожизненно.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность препарата в возрасте до 18 лет не изучена и не подтверждена медиками. Препарат не рекомендуется вводить в терапевтический курс пациентов до 18 лет, во избежание неблагоприятных последствий.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты старше 75 лет должны пройти диагностику почечной функциональности. Если показатели в норме и организм пожилого пациента способен справиться с предстоящей нагрузкой, препарат вводится в общий терапевтический курс.

Дозировка определяется индивидуально доктором (в зависимости от целей терапии, показателя функциональности почек).

Назначение при нарушении функции почек

Перед началом терапии необходимо определить клиренс креатинина (основной показатель функциональности внутреннего органа). Если показатель КК менее 30 мл/мин использование препарата запрещено (чревато неспособностью органа вывести активное вещества).

При улучшении показателя КК возможен ввод лекарства в курс лечения.

Корректировки при беременности/лактации

Данных о применении лекарства во время беременности/лактации недостаточно для точной характеристики дозировки, и последующего состояния беременной/кормящей женщины и ребенка.

Экспериментальные исследования не установили патогенного воздействия на малыша (как во время вынашивания, так и кормления).

Но специалисты не рекомендуют планировать беременность во время приемы Прадаксы и, на время вынашивания и кормления советуют отказаться от медикамента, сделав выбор в пользу менее активных препаратов.

Если использования лекарства нельзя избежать, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Все корректировки терапевтического курса проводит исключительнодоктор, основываясь на состоянии пациента!

Случаи передозировки и возникновение «побочек»

Возможные побочные действия:

1. Малокровие (анемия).
2. Резкое снижение количества тромбоцитов в крови чревато повышением риска развития кровотечений и усугублением текущего состояния кровеносной системы.
3. Реакция гиперчувствительности. Возможные последствия: эпителиальная сыпь, сильный зуд, чувство дискомфорта, болевой синдром, крапивница, бронхоспазм.
4. Формирование внутренних кровотечений.
5. Развитие внутренних сосудистых гематом.
6. Нарушение функциональности органов дыхательной системы. Кровотечения в области носоглотки, отхаркивание с примесью кровяных сгустков.
7. Кровотечения в области желудочно-кишечного тракта (брюшные/ректальные), проблемы со стулом (запор/диарея), формирование язвенных образований на слизистых тканях внутренних органов, бесконтрольная тошнота/рвота, развитие патологических состояний.
8. Снижение функциональности печени и почек. Развитие патологий мочеполовой системы.
9. Формирование посттравматических гематом, формирование кровотечений в локации оперативного вмешательства (при его наличии).

Дозировка препарата назначается лечащим доктором на основе текущих показателей состояния пациента. Изменение рекомендованной дозировки чревато возникновением побочных действий, описанных выше. При передозировке прекращается использование препарата.

Специализированного антидота для Прадаксы не существует, необходимо развернуть новый терапевтический курс на устранение побочных действий передозировки. Основной курс лечения также должен поддерживаться применением средств-аналогов либо менее активных медикаментов.

Независимое мнение

Точка зрения экспертов и отзывы пациентов, которые ощутили действие Прадаксы на себе.

Специалисты отдают предпочтение Прадаксе из-за уникального состава и механизма действия, не имея прямых аналогов, препарат действительно способен нормализовать или предотвратить многие организменные процессы, которые так или иначе связанны с развитием тромбов.

Существует проблема недоступности применения для отдельных групп пациентов (дети, пожилые пациенты, кормящие/беременные женщины), но во всех подобных случаях рекомендуется замещение активных компонентов щадящими.

Прадакса — незаменимое профилактическое средство, которое способно поддерживать нормальное функционирование человеческого организма на протяжении всей жизни.

Народная точка зрения

Принимала Прадаксу и ее аналог Варфарин на протяжении нескольких лет, хочу выделить первый препарат и отметить средство не как лекарственное, а как профилактическое.

На мой взгляд, на современном фармакологическом рынке нет аналогов, которые могли бы регулировать кровь, сосуды, формирование тромбов и поддержание внутренних органов так качественно.

Рекомендую средство в качестве средства профилактики и нормализации движения крови по сосудам, но не в качестве терапевтического лекарства.

Ирина, 53 года

Перед РЧА (радиочастотная абляция — малоинвазивное вмешательство, которое стабилизирует состояние сердечно-сосудистой системы) принимал Прадаксу для нормализации свертываемости крови.

Препарат, дозировку, общие рекомендации для подготовки назначил врач. Рекомендации были соблюдены и средство сработало. Организм отреагировал хорошо, свертываемость крови стабилизировалась.

Александр, 45 лет

Преимущества/недостатки использования средства

Преимущества:

• отсутствие прямых аналогов с подобным составом и механизмом действия;
• наличие активных и вспомогательных компонентов, эффективность которых доказана лабораторно и практически;
• возможность приема в качестве профилактического препарата, что обеспечивает предотвращение патологических состояний, а не их последующее лечение.

Недостатки:

• большое количество противопоказаний к применению;
• запрет на употребление при беременности/лактации, в пожилом и детском возрасте;
• неблагоприятное воздействие активного вещества в случае сбоев выведения из организма;
• риск развития побочных действия из-за передозировки, который негативно повлияет на общую эффективность терапии.

Особенности хранения

Флакон следует хранить следующим образом:

• допустимая температура — 25 °С;
• плотно закупоривать крышку, чтобы избежать неблагоприятного влияния внешней среды (влага, ультрафиолет, загрязнения);
• срок использования — 3 года, псле вскрытия флакона сокращается до 30 либо 120 дней (в зависимости от количества единиц).

Для блистера не предназначены особые условия хранения. Необходимо соблюдать температурный режим (до 25°С), хранить медикаментозные средства в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Медикамент не отпускают без рецепта (необходимо предварительно получить у лечащего доктора).

Ценовая политика

Цена препарата зависит от действующей ценовой политики аптеки и условий компании-производителя на экспорт товара, средняя же стоимость Прадаксы варьируется от 300 до 2,5 тысяч гривен в зависимости от количества средства в блистере/флаконе и концентрации активного вещества.

Аналоги Прадаксы, которые были бы максимально схожи по составу, фармакологическому действию и эффективности отсутствуют, приближенными средствами являются Варфарин и Ксарелто, что из этих средств сказать сложно, однозначно то, что это трио имеет множество противопоказаний, ограничений по взаимодействию с прочими лекарственными веществами.

Медикаменты отличаются составом, механизмом действия и, соответственно, итоговым результатом. Определением препарата, который будет предназначен для терапевтического курса должен заниматься лечащий доктор, основываясь на индивидуальных показателях, потребностях пациента, развитии и течении патологии.