Зонегран (Зонисамид) — противоэпилептическое (противосудорожное) средство.

Действующее вещество — зонисамид.

Основное активное вещество — зонисамид, в дозировке 25, 50 и 100 мг. Выпускается в капсулах.

В пачке 14 капсул по 25 мг, 28 по 50 мг, 56 по 100 мг. Уложены в картонной упаковке.

Фармакологические свойства

Средство обладает противоэпилептическим действием, нейтрализует появление судорожных приступов, ограничивает их развитие в головном мозге. Купирует очаг возбуждения в эпилептогенной системе. Препарат выборочно

Формула зонисамида

воздействует на припадки, подавляя чувствительные натриевые и кальцевые каналы.

После приема на голодный желудок полностью проникает в кровь, достигая максимальной концентрации через 2 – 5 часов.

Пища может несколько задерживать процесс абсорбции препарата. Лечебный эффект развивается после первого приема. Нормализация состояния заметна в течение 2 недель.

Перерабатывается в печени. Выводится почками около 2 – 3 суток.

Клинические исследования

Клинические испытания проводились на 1200 пациентах, из этого числа 400 человек принимали Зонегран в течение года. После этого препарат активно использовали в Японии в период с 1989, в США с 2000 года. Недостаточно результатов исследований на больных, имеющих вес меньше 40 кг, а также на маленьких детях.

Показания к применению

Препарат назначают в следующих случаях:

• лечение эпилептических приступов у взрослых людей с вторичным распространением или нет, а также в случае первичной диагностики эпилепсии;
• в качестве комплексной терапии взрослого населения и детей от 6 лет с локализованными эпилептическими приступами.

Противопоказания к использованию

Запрещается прием средства при:

• индивидуальной непереносимости основного компонента медикамента;
• возрасте меньше 6 лет (исследования отсутствуют);
• серьезной печеночной недостаточности;
• периоде вынашивания ребенка и кормления.

С большой осторожностью Зонегран назначают при:

• преклонном возрасте;
• первичном приеме;
• возрасте меньше 18 лет;
• почечных заболеваниях;
• проблемах с печенью;
• весе больного меньше 40 кг;
• совмещенном приеме с Топираматом и Ацетазоламидом.

Инструкция по дозировке, схемы приема

Зонегран принимается внутрь, запивается водой, независимо от приема пищи.

Взрослым больным рекомендована следующая схема приема:

• при лечении только одним Зонеграном начинают с дозировки в 100 мг 1 раз за 24 часа, увеличивая на 100 мг каждые две недели, максимально возможная доза 500 мг один раз в в сутки;
• используя препарат в комплексе с другими медикаментами устанавливается первая доза 50 мг за 24 часа, разделенная на 2 приема, через 14 дней ее увеличивают до 100 мг на прием, с 3 недели принимают на 100 мг больше, поддерживающая дозировка 300 – 500 мг в сутки однократно или дважды.

Отмена медикамента происходит по обратной схеме, то есть постепенным снижением дозировки на 100 мг еженедельно, при сопутствующей корректировке одновременно принимаемых препаратов.

Для лечения детей 6 – 18 лет используется в качестве добавочной терапии. Назначается из расчета 1 мг на 1 кг веса 1 раз за 24 часа. Затем поднимают дозу каждую неделю на 1 мг на 1 кг массы тела.

Поддерживающая доза рассчитывается исходя из веса ребенка. Минимальный разовый прием 6 –8 мг на 1 кг массы, при увеличении веса до 55 кг стандартно назначается максимум 300 – 500 мг за сутки. Отмену препарата реализуют путем постепенного снижения до 2 мг на 1 кг веса.

Передозировка и дополнительные указания

Передозировка Зонеграном может возникнуть при намеренном или случайном приеме препарата в завышенных дозах. Характеризуется усилением проявления опасных реакций, комой, подавленностью дыхания. Предельная концентрация активного вещества зонисамида в крови отмечается цифрой в 100 мкг/мл.

Вследствие продолжительности периода выведения медикамента из организма симптомы высокой дозировки имеют устойчивую форму. Специфического лечения не существует, показаны стандартные мероприятия по очистке желудка и наблюдение за состоянием больного, контролируя базовые показатели работы организма.

Побочные действия

На основании длительного периода применения Зонеграна врачи выделяют следующие нежелательные эффекты при его приеме:

• аллергические проявления (сыпь, зуд, кожные высыпания);
• гематологические аномалии;
• сонливость, вялость, головокружение;
• ослабление памяти;
• сокращение аппетита и веса, анорексия;
• сбои в работе почек;
• мышечные боли;
• дисбаланс психики (раздражительность и нервнозность, гнев, агрессия, депрессия, мысли и попытки самоубийства);
• сбой в работе желудка или кишечника (тошнота, запор, панкреатит, диарея).

Зафиксированы редкие случаи внезапной непонятной смерти больных эпилепсией, употреблявших Зонегран.

С целью ликвидации вредных проявлений нужна поэтапная отмена препарата, так как резкое прекращение приема может спровоцировать усиленные припадки.

Особые указания

Необходимо предупредить людей, ухаживающих за больными эпилепсией, что прием Зонеграна может вызвать суицидальные наклонности. При наблюдении подобных реакций следует незамедлительно обращаться за квалифицированной помощью.

Суицидальные наклонности не редки при прохождении курса лечения

Случаи сбоя в работе потовых желез и увеличения температуры тела имели место у детей. В таких ситуациях диагностировался тепловой удар, который необходимо лечить в стационаре. Важно соблюдать питьевой режим и избегать воздействия высоких температур воздуха.

Поскольку Зонегран вызывает сонливость и низкую концентрацию внимания, следует ограничить работы, связанные со сложными механизмами и исключить вождение автотранспорта.

При убыли массы тела во время терапии рекомендуется повышенное питание и различные пищевые добавки. Значительная утрата веса может стать основанием для прекращения приема препарата.

При расстройстве работы почек и печени

Важно с осторожностью и под строгим наблюдением врача принимать Зонегран при проблемах с почками и печенью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Хорошо комбинируется с другими группами противоэпилептических медикаментов. Поскольку отсутствуют результаты исследований приема препарата совместно с Топираматом, необходимо сочетать их осторожно.

Беременность и период лактации

Исследования, проводимые на животных, выявили явную токсичность Зонеграна. Прием препарата во время вынашивания может вызвать необратимые серьезные пороки и дефекты плода. На этапе кормления малыша медикамент проникает в грудное молоко, поэтому целесообразно прекратить прием лекарства или временно отменить процесс грудного вскармливания.

Женщинам, планирующим стать мамой, необходимо эффективно предохраняться во время лечения Зонеграном и месяц после прекращения приема.

Мнение профессионалов

Зонегран — новый противоэпилептический медикамент с обширным диапазоном лечебного воздействия, с многочисленным механизмом влияния, достаточно благоприятным перечнем побочных проявлений и более упрощенным режимом дозировки по сравнению с препаратами предыдущих поколений. В России медикамент пока зарегистрирован как дополнительное лекарственное средство в лечении эпилепсии у взрослых пациентов.

Отрывок из доклада, Пылаева, К.Ю. Мухин; Институт детской неврологии и эпилепсии имени Святителя Луки, Москва

Мнение пациентов

Отзывы пациентов, которые проходят или прошли курс лечения Зонеграном.

Принимаем Зонегран 2,5 месяца. Препарат подошел. Девочке 3,5 года, масса тела 16 кг. Прием по схеме: утром 50 мг, вечером 75 мг. Приступы блокировались и показатели ЭЭГ улучшились. Самочувствие ребенка хорошее, но аппетит снижен, да она и до него плохо кушала. Меня настораживает, что она стала уходить в себя, иногда тревожно, испуганно смотрит по сторонам. Врачи отрицательного не отмечают.

Алиса

Принимали Зонегран. Совершенно не подошел. У малыша открывалась рвота, язык синел, приступы чаще стали.

Ольга

Несмотря на указанный в официальной инструкции запрет приема Зонеграна детям до 6 лет, на практике неврологи выписывают данный медикамент малышам до 6 лет в соответствующей минимальной дозировке. Отзывы мам достаточно противоречивы: от заметного улучшения протекания эпилепсии (уменьшения приступов), до проявления различных нежелательных последствий, которые привели к отмене Зонеграна.

Зонегран — серьезный медикамент с достаточно широким спектром нежелательных эффектов. Невозможно спрогнозировать как отреагирует организм больного на новое лекарственное вещество. Вследствие этого пациенты, страдающие эпилепсией, вынуждены долго и утомительно подбирать себе подходящие медикаменты.

Покупка и хранение

Выпускается средство в капсулах.

Исходя из дозировки и количества капсул в упаковке стоимость колеблется от 500 до 5500 тыс. руб.

Хранить при температуре не выше + 30º, в недоступно для детей месте. Срок годности составляет 3 года.

Реализуется по рецепту от доктора.

Чем можно заменить?

Аналоги Зонеграна, которые схожи по принципу воздействия и показаниям:

• Габагамма;
• Габапентин;
• Кеппра;
• Топамакс;
• Депакин хроно;
• Ламиктал;
• Нейронтин;
• Файкомпа;
• Вимпат;
• Иновелон.