Гиполипидемическое средство Сувардио относится к группе ингибиторов фермента КоА-редуктазы, выпускается фармакологической компанией «Лек» (Словения). Оно представлено в форме таблеток, применяется для нормализации уровня холестерина в крови.

Клинические эффекты

• Гиполипидемический эффект — снижает концентрацию липидов в крови.
• Нормализует уровень холестерина и липопротеинов высокой и низкой плотности.
• Предупреждает атеросклероз сосудов.
• Служит для профилактики инсультов, инфарктов при курении, пожилом возрасте.

Состав лекарственного средства

Описание и состав таблеток Сувардио, упакованных по 7 шт. в блистеры, по 1, 2 или 4 блистера в пачке:

Активный компонент розувастатин относится к селективным конкурентным ингибиторам фермента, который отвечает за образование мевалоната – предшественника холестерина. Препарат действует на печень, в которой осуществляется синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Клетки печени усиливают захват и катаболизм липопротеинов, ингибируют синтез фракции очень низкой плотности. За счет снижения общего холестерина и триглицеридов повышается концентрация липопротеинов высокой плотности, снижается уровень аполипопротеина.

Фармакокинетика

Эффект терапии Сувардио развивается за 7 дней, через 2 недели он достигает 90%, а через месяц – максимума. Препарат­полезен при гиперхолестеринемии с или без гипертриглицеридемии, включая пациентов с сахарным диабетом (любого пола, возраста, расы).

Препарат достигает предельной концентрации в плазме крови через 5 часов после приема, обладает 20%-ной­биодоступностью, метаболизируется печенью (10% от дозы), на 90% связывается с альбумином. После трансформации образуются малоактивные метаболиты.

90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде, остаток – почками. Период полувыведения составляет 19 часов. При почечной недостаточности концентрация розувастатина втрое больше по сравнению с нормой.

Показания к применению Сувардио

• первичная гиперхолестеринемия, семейная гетерозиготная, смешанная в качестве дополнения к диете, когда ограничение питания не приносит эффекта;
• гипертриглицеридемия;
• замедление прогрессирования атеросклероза;
• первичная профилактика инсульта, инфаркта.

Способ применения и режим дозирования

Во время лечения необходимо соблюдать диету, ограничивающую поступление холестерина в организм. Таблетки принимаются внутрь перорально независимо от еды в любое время суток. Их запивают водой без разжевывания или измельчения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг раз в сутки – для пациентов, ранее принимавших статины или переведенных на Сувардио после прочих аналогичных препаратов. Размер начальной дозы зависит от концентрации холестерина, риска побочных эффектов.

Через 4 недели при необходимости дозировка корректируется. Увеличение дозы до 40 мг проводится только при тяжелой гиперхолестеринемии, высоком риске осложнений со стороны сосудов. При этом проводится тщательное наблюдение со стороны врача. У пожилых пациентов, представителей монголоидной расы, при предрасположенности к миопатии начальная доза составит 5 мг.

Противопоказания к приему таблеток

• непереносимость компонентов состава;
• активные заболевания печени;
• одновременный прием фибратов;
• беременность, лактация;
• предрасположенность к миотоксичности, рабдомиолизу;
• дефицит лактазы;
• возраст до 18 лет;
• прием представителями монголоидной расы для дозы 40 мг.

Относительные противопоказания

• почечная недостаточность;
• гипотиреоз;
• чрезмерное потребление алкоголя;
• травмы;
• обширные хирургические операции;
• неконтролируемая эпилепсия;
• монголоидная раса для дозы 5 и 10 мг;
• неконтролируемая эпилепсия для дозы 40 мг.

Особые указания

Угроза развития негативных реакций возникает при следующих состояниях:

• артериальная гипотензия;
• семейный или личный анамнез мышечной токсичности;
• тяжелые эндокринные, метаболические нарушения.

Возможные побочные эффекты Сувардио

• со стороны крови: тромбоцитопения;
• эндокринные органы: сахарный диабет второго типа;
• ЦНС: головокружение, головная боль;
• со стороны дыхания: кашель, одышка;
• пищеварение: панкреатит, запор, диарея, тошнота, абдоминальные боли;
• кожные покровы: крапивница, зуд, сыпь;
• лабораторные показатели: гипергликемия, гипербилирубинемия, повышение уровня креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы;
• мочевыделительная система: гематурия, протеинурия;
• опорно-двигательный аппарат: рабдомиолиз, миозит;
• желчевыводящие пути: желтуха, гепатит;
• прочее: астения, гинекомастия, отеки, депрессия, нарушение сна, сексуальная дисфункция, бессонница, кошмарные сновидения.

Передозировка

Степень риска передозировки мала, ее признаками становятся усиленные побочные реакции. Специфического лечения не существует, важно провести симптоматическую терапию, мероприятия по поддержке жизненно важных органов, контроль функции печени. Гемодилаиз малоэффективен. При подозрении на передозировку надо срочно обратиться к врачу.

Меры предосторожности

1. При приеме высоких доз розувастатина отмечаются периодическая или кратковременная протеинурия, миалгия, миопатия, рабдомиолиз. Факторами развития последнего служат миопатия, миотоксичность, злоупотребление алкоголем, прием фибратов.
2. Определение активности ферментов нельзя проводить сразу после интенсивных физических нагрузок.
3. Через 2-4 недели после начала лечения или повышения дозы требуется провести контроль показателей липидного обмена. Показатели функции печени проверяют до и через 3 месяца терапии.
4. При длительном приеме статинов могут наблюдаться единичные случаи интерстициальных заболеваний легких. Их симптомами служат непродуктивный кашель, слабость, лихорадка, снижение веса тела.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При управлении механизмами и автотранспортом на фоне лечения Сувардио инструкция рекомендует соблюдать осторожность. Это связано с повышенным риском развития головокружения.

Возможность применения во время беременности и лактации

При беременности и лактации использовать Сувардио запрещено. Женщинам репродуктивного возраста надо пользоваться надежными контрацептивами. Потенциальный риск препарата превышает пользу от его применения при вынашивании плода. При зачатии прием таблеток немедленно прекращается.

При почечных и печеночных патологиях

При тяжелой почечной, активной печеночной недостаточности прием любых доз препарат противопоказан. При умеренной почечной недостаточности под запретом доза 40 мг, при легкой­степени коррекция дозы не проводится – назначается 5 мг в сутки.

Взаимодействие Сувардио с другими препаратами

1. Комбинация препарата с Циклоспорином, Гемфиброзилом приводит к повышению концентрации первого.
2. Сочетание статинов с фузидовой кислотой увеличивает риск развития рабдомиолиза, с антагонистами витамина К (Варфарином, кумариновыми антикоагулянтами) – к нарушениям свертывания крови, с фибратами – к миопатии.
3. Одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеаз может увеличить время выведения первого, с антацидами – снизить его плазменную концентрацию, с эритромицином – уменьшить уровень в крови.
4. Средство повышает концентрацию в крови этинилэстрадиола, норгестрела.

Аналоги

• Розувастатин;
• Липопрайм;
• Крестор;
• Розарт;
• Реддистатин;
• Рустор;
• Розукард;
• Розуфаст.

Цена

Примерная стоимость препарата в аптеках Москвы составит: