Содержание:
Согласно медицинской классификации, Золадекс (Zoladex) относится к противоопухолевым средствам, аналогам гонадотропин-рилизинг гормона. Капсула для подкожного введения обладает пролонгированным действием за счет активного компонентам гозерелина. Медикамент выпускается английской компанией Астра Зенека. Ознакомьтесь с его инструкцией.
Состав и форма выпуска
Золадекс представлен капсулами, вводимыми подкожно. Их состав:
Описание |
Кремовые цилиндрические кусочки твердого полимера |
Концентрация гозерелина ацетата, мг на шт. |
3,6 или 10,8 |
Вспомогательные компоненты |
Сополимеры низкомолекулярных и высокомолекулярных молочной и гликолевой кислот |
Упаковка |
Капсула в шприце-аппликаторе, шприц помещен в алюминиевый конверт, вложенный в пачку с инструкцией |
Как действует препарат
Средство относится к синтетическим аналогам природного гонадотропин рилизинг-гормона, при постоянном применении подавляет выделение лютеинизирующего гормона гипофизом. Это приводит к понижению уровня тестостерона в сыворотке крови мужчин и эстрадиола – у женщин. После отмены терапии эффект обратим. На первой стадии применение средства может временно увеличить концентрации тестостерона и эстрадиола.
К 21 дню лечения у мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня и сохраняется в таком положении при постоянном лечении (раз в 28 дней вводится новая капсула 3,6 мг, или каждые 3 месяца – 10,8 мг). Также у женщин к 21 дню уровень эстрадиола понижается до того, который наблюдается при менопаузе. Это заканчивается истончением эндометрия и возникновением аменореи.
В комбинации с препаратами железа Золдекс вызывает аменорею, повышает гемоглобин при анемии. На фоне его приема может наступить менопауза, после отмены менструации возвращаются. Ввод препарата каждые 4–12 недель поддерживает уровень гормонов в норме. Активные вещества состава не кумулируют в тканях, плохо соединяются с белками, период полувыведения равен 2-4 часа при нормальной функции почек и больше – при сниженной. При печеночной недостаточности фармакокинетика почти не меняется.
Применение препарата Золадекса
Инструкция выделяет ряд показаний к использованию средства. к ним относятся:
- рак простаты, молочной железы;
- эндометриоз;
- фиброма матки;
- необходимость истончения эндометрия;
- экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции препарат концентрацией 3,6 мг вводится подкожно в брюшную стенку каждые 28 дней. Его можно длительно применять при злокачественных новообразованиях, не более полугода – при доброкачественных гинекологических заболеваниях. Для истончения эндометрия делают 2 укола с интервалом в 4 недели, абляция матки производится в первые 14 дней после введения второй дозы.
Для десенсибилизации гипофиза средство применяют при ЭКО. На протяжении терапии следят за уровнем эстрадиола в сыворотке крови, необходимой концентрации он достигает между 7 и 21 днями. После десенсибилизации врачи проводят стимуляцию суперовуляции при помощи гонадотропина.
Препарат концентрацией 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку мужчинам каждые 3 месяца, женщинам – каждые 12 недель. Повторные курсы лечения эндометриоза не проводятся ввиду опасности потери минерализации и уменьшения плотности костной ткани. Этого можно избежать, если совмещать прием Золадекса с эстрогенами и прогестагенами. Если матка большого размера, то для истончения эндометрия может понадобиться вторая капсула.
При анемии, вызванной фибромой матки, вводят препарат 3,6 мг в комбинации с препаратами железа курсом до 3 месяцев перед операцией. Особые указания применения Золадекса из инструкции:
- Препарат с осторожностью используется при низком индексе массы тела, получении средств для полной антикоагуляции.
- Капсула вскрывается и сразу используется, ее нельзя хранить распечатанной.
- Капсула вводится в положении, при котором верхняя часть тела пациента немного приподнята. Врачи должны с осторожностью вводить препарат, потому что в брюшной стенке рядом расположены нижняя надчревная артерия и ее ветви. При слишком выраженной худобе можно повредить сосуды.
- С иглы и шприца снимаются защитные язычки, пузырьки воздуха не удаляются. Врач защипывает кожу пациента, вводит иглу под углом 3-45 градусов в коже, в подкожную ткань ниже линии пупка, держа иглой вверх.
- Шприц нельзя использовать для аспирации. Если игла проколола сосуд, нужно остановить кровотечение, сразу извлечь иглу и при необходимости ввести другую капсулу.
- Запрещено делать инъекции в мышцы или брюшную полость. Если возникнет необходимость удаления капсулы хирургическим путем, местонахождение можно определить при помощи ультразвукового сканирования.
- Золадекс 10,8 мг у женщин применяют только при эндометриозе и фибромах матки, во всех остальных случаях показано использовано препарата 3,63 мг.
- При терапии средством до восстановления менструаций женщины должны использовать негормональную контрацепцию. После отмены лечения месячные могут начинаться с задержкой. Редко возникает неотменяемая менопауза.
- Комбинация Золадекса с гонадотропином редко может приводить к развитию синдрома гиперстимуляции яичников.
- Применение лекарства может заканчиваться увеличением цервикальной резистентности, поэтому надо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
- Не установлено эффективности терапии Золадексом доброкачественных гинекологических болезней продолжительностью свыше полугода.
- При ЭКО препарат с осторожностью назначается пациенткам с синдромом поликистозных яичников ввиду возможной стимуляции большого количества фолликулов.
- Прием медикамента не влияет на концентрацию внимания.
- Препарат с осторожностью используется при наличии рисков развития остеопороза, включая хронический алкоголизм, курение, наследственность.
Золадекс и алкоголь
Врачи строго запрещают принимать алкоголь пациентам, получающим терапию Золадексом. Это связано с тем, что этанол способен спровоцировать усиление побочной симптоматики или закончиться непредсказуемыми результатами для здоровья человека.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции по применению полезно изучить раздел лекарственного взаимодействия Золадекса с прочими препаратами. Полезные советы:
- Андроген-депривационная терапия способен удлинять интервал QT, поэтому средство с осторожностью сочетается с антиаритмическими препаратами, антипсихоитиками, Амиодароном, Хинидином, Моксифлоксацином, Соталолом, Дизопирамидом, Метадоном, Ибутилидом, Дофетилидом.
- На начальном этапе терапии за три дня до нее и через 3 недели после назначают антиандрогены, ципротерон ацетат, что предупреждает возможные побочные эффекты.
- Снизить частоту проявления уменьшения плотности костной ткани поможет комбинация средства с эстрогенами и прогестагенами у женщин и с бисфосфонатами – у мужчин.
Побочные действия Золадекса
Передозировка средством маловероятна, при появлении ее признаков назначают симптоматическое лечение. Побочные действия Золадекса:
- новообразования, опухоль гипофиза, дегенерация фиброматозных узлов фибромы матки;
- гиперчувствительность;
- сахарный диабет;
- гиперкальциемия;
- снижение либидо;
- понижение настроения, депрессия, парестезии, головная боль, сдавливание спинного мозга;
- психотические расстройства;
- приливы, гипотензия, гипертензия;
- повышенная потливость, алопеция, сыпь;
- артралгия, боли в костях;
- аллергия, апоплексия, анафилаксия;
- обструкция мочеточников, киста яичников, кровотечения из влагалища;
- боль в месте введения.
Противопоказания
Препарат с осторожностью применяется при непроходимости мочеточников, сдавливании спинного мозга, синдроме поликистозных яичников. Противопоказаниями являются:
- беременность, лактация;
- детский возраст;
- гиперчувствительность к компонентам состава.
Условия продажи и хранения
Препарат продается по рецепту, хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение 3 лет.
Аналоги
Заменить препарат можно средствами с таким же составом или действием. К аналогам Золадекса относятся:
- Декапептил – раствор для инъекций на основе трипторелина;
- Диферелин – лиофилизат для приготовления раствора, содержащий трипторелин;
- Люкрин Депо – лиофилизат для изготовления суспензии на основе лейпрорелина;
- Элигард – аналог Золадекса в виде шприца с лейпрорелином в составе.
Цена Золадекса
Приобрести препарат можно через аптеки или интернет-отделения по ценам, зависящим от торговой наценки и концентрации активного компонента. Цены на Золадекс и его аналоги по Москве составят:
Наименование лекарства |
Интернет-цена, рублей |
Аптечный ценник, рублей |
Золадекс капсула 3,6 мг |
4150 |
4250 |
Золадекс капсула 10,8 мг |
13850 |
14500 |
Декапептил 7 ампул по 1 мл |
2580 |
2650 |
Диферилин лиофилизат11,25 мг |
18750 |
19000 |
Видео
Отзывы
Алина, 29 лет
Я долго не могла забеременеть и решилась на процедуру экстракорпорального оплодотворения. Мне назначили препарат Золадекс в виде инъекций. После курса уколов я прошла процедуру стимуляции суперовуляции и уколов гормона гонадотропина. Это привело к положительному результату – я успешно забеременела близнецами.
Николай, 45 лет
У меня обнаружили рак предстательной железы. Врач сказал, что операция не понадобится, если пройти годовой курс препаратом, подавляющим выработку тестостерона. Я согласился, мне выписали лекарство Золадекс. Каждый месяц мне кололи его в живот. Через год результаты показали, что опухоли больше нет, я очень счастлив.