Золадекс – инструкция по применению, показания, форма выпуска, состав, побочные эффекты и цена

Согласно медицинской классификации, Золадекс (Zoladex) относится к противоопухолевым средствам, аналогам гонадотропин-рилизинг гормона. Капсула для подкожного введения обладает пролонгированным действием за счет активного компонентам гозерелина. Медикамент выпускается английской компанией Астра Зенека. Ознакомьтесь с его инструкцией.

Состав и форма выпуска

Золадекс представлен капсулами, вводимыми подкожно. Их состав:

Описание

Кремовые цилиндрические кусочки твердого полимера

Концентрация гозерелина ацетата, мг на шт.

3,6 или 10,8

Вспомогательные компоненты

Сополимеры низкомолекулярных и высокомолекулярных молочной и гликолевой кислот

Упаковка

Капсула в шприце-аппликаторе, шприц помещен в алюминиевый конверт, вложенный в пачку с инструкцией

Как действует препарат

Средство относится к синтетическим аналогам природного гонадотропин рилизинг-гормона, при постоянном применении подавляет выделение лютеинизирующего гормона гипофизом. Это приводит к понижению уровня тестостерона в сыворотке крови мужчин и эстрадиола – у женщин. После отмены терапии эффект обратим. На первой стадии применение средства может временно увеличить концентрации тестостерона и эстрадиола.

К 21 дню лечения у мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня и сохраняется в таком положении при постоянном лечении (раз в 28 дней вводится новая капсула 3,6 мг, или каждые 3 месяца – 10,8 мг). Также у женщин к 21 дню уровень эстрадиола понижается до того, который наблюдается при менопаузе. Это заканчивается истончением эндометрия и возникновением аменореи.

В комбинации с препаратами железа Золдекс вызывает аменорею, повышает гемоглобин при анемии. На фоне его приема может наступить менопауза, после отмены менструации возвращаются. Ввод препарата каждые 4–12 недель поддерживает уровень гормонов в норме. Активные вещества состава не кумулируют в тканях, плохо соединяются с белками, период полувыведения равен 2-4 часа при нормальной функции почек и больше – при сниженной. При печеночной недостаточности фармакокинетика почти не меняется.

Применение препарата Золадекса

Инструкция выделяет ряд показаний к использованию средства. к ним относятся:

  • рак простаты, молочной железы;
  • эндометриоз;
  • фиброма матки;
  • необходимость истончения эндометрия;
  • экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции препарат концентрацией 3,6 мг вводится подкожно в брюшную стенку каждые 28 дней. Его можно длительно применять при злокачественных новообразованиях, не более полугода – при доброкачественных гинекологических заболеваниях. Для истончения эндометрия делают 2 укола с интервалом в 4 недели, абляция матки производится в первые 14 дней после введения второй дозы.

Для десенсибилизации гипофиза средство применяют при ЭКО. На протяжении терапии следят за уровнем эстрадиола в сыворотке крови, необходимой концентрации он достигает между 7 и 21 днями. После десенсибилизации врачи проводят стимуляцию суперовуляции при помощи гонадотропина.

Статья в тему:  Причины и начальные признаки болезни Паркинсона — симптомы и лечение заболевания

Препарат концентрацией 10,8 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку мужчинам каждые 3 месяца, женщинам – каждые 12 недель. Повторные курсы лечения эндометриоза не проводятся ввиду опасности потери минерализации и уменьшения плотности костной ткани. Этого можно избежать, если совмещать прием Золадекса с эстрогенами и прогестагенами. Если матка большого размера, то для истончения эндометрия может понадобиться вторая капсула.

При анемии, вызванной фибромой матки, вводят препарат 3,6 мг в комбинации с препаратами железа курсом до 3 месяцев перед операцией. Особые указания применения Золадекса из инструкции:

  1. Препарат с осторожностью используется при низком индексе массы тела, получении средств для полной антикоагуляции.
  2. Капсула вскрывается и сразу используется, ее нельзя хранить распечатанной.
  3. Капсула вводится в положении, при котором верхняя часть тела пациента немного приподнята. Врачи должны с осторожностью вводить препарат, потому что в брюшной стенке рядом расположены нижняя надчревная артерия и ее ветви. При слишком выраженной худобе можно повредить сосуды.
  4. С иглы и шприца снимаются защитные язычки, пузырьки воздуха не удаляются. Врач защипывает кожу пациента, вводит иглу под углом 3-45 градусов в коже, в подкожную ткань ниже линии пупка, держа иглой вверх.
  5. Шприц нельзя использовать для аспирации. Если игла проколола сосуд, нужно остановить кровотечение, сразу извлечь иглу и при необходимости ввести другую капсулу.
  6. Запрещено делать инъекции в мышцы или брюшную полость. Если возникнет необходимость удаления капсулы хирургическим путем, местонахождение можно определить при помощи ультразвукового сканирования.
  7. Золадекс 10,8 мг у женщин применяют только при эндометриозе и фибромах матки, во всех остальных случаях показано использовано препарата 3,63 мг.
  8. При терапии средством до восстановления менструаций женщины должны использовать негормональную контрацепцию. После отмены лечения месячные могут начинаться с задержкой. Редко возникает неотменяемая менопауза.
  9. Комбинация Золадекса с гонадотропином редко может приводить к развитию синдрома гиперстимуляции яичников.
  10. Применение лекарства может заканчиваться увеличением цервикальной резистентности, поэтому надо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
  11. Не установлено эффективности терапии Золадексом доброкачественных гинекологических болезней продолжительностью свыше полугода.
  12. При ЭКО препарат с осторожностью назначается пациенткам с синдромом поликистозных яичников ввиду возможной стимуляции большого количества фолликулов.
  13. Прием медикамента не влияет на концентрацию внимания.
  14. Препарат с осторожностью используется при наличии рисков развития остеопороза, включая хронический алкоголизм, курение, наследственность.

Золадекс и алкоголь

Врачи строго запрещают принимать алкоголь пациентам, получающим терапию Золадексом. Это связано с тем, что этанол способен спровоцировать усиление побочной симптоматики или закончиться непредсказуемыми результатами для здоровья человека.

Статья в тему:  Далацин – инструкция по применению препарата

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению полезно изучить раздел лекарственного взаимодействия Золадекса с прочими препаратами. Полезные советы:

  1. Андроген-депривационная терапия способен удлинять интервал QT, поэтому средство с осторожностью сочетается с антиаритмическими препаратами, антипсихоитиками, Амиодароном, Хинидином, Моксифлоксацином, Соталолом, Дизопирамидом, Метадоном, Ибутилидом, Дофетилидом.
  2. На начальном этапе терапии за три дня до нее и через 3 недели после назначают антиандрогены, ципротерон ацетат, что предупреждает возможные побочные эффекты.
  3. Снизить частоту проявления уменьшения плотности костной ткани поможет комбинация средства с эстрогенами и прогестагенами у женщин и с бисфосфонатами – у мужчин.

Побочные действия Золадекса

Передозировка средством маловероятна, при появлении ее признаков назначают симптоматическое лечение. Побочные действия Золадекса:

  • новообразования, опухоль гипофиза, дегенерация фиброматозных узлов фибромы матки;
  • гиперчувствительность;
  • сахарный диабет;
  • гиперкальциемия;
  • снижение либидо;
  • понижение настроения, депрессия, парестезии, головная боль, сдавливание спинного мозга;
  • психотические расстройства;
  • приливы, гипотензия, гипертензия;
  • повышенная потливость, алопеция, сыпь;
  • артралгия, боли в костях;
  • аллергия, апоплексия, анафилаксия;
  • обструкция мочеточников, киста яичников, кровотечения из влагалища;
  • боль в месте введения.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при непроходимости мочеточников, сдавливании спинного мозга, синдроме поликистозных яичников. Противопоказаниями являются:

  • беременность, лактация;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к компонентам состава.

Условия продажи и хранения

Препарат продается по рецепту, хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение 3 лет.

Аналоги

Заменить препарат можно средствами с таким же составом или действием. К аналогам Золадекса относятся:

  • Декапептил – раствор для инъекций на основе трипторелина;
  • Диферелин – лиофилизат для приготовления раствора, содержащий трипторелин;
  • Люкрин Депо – лиофилизат для изготовления суспензии на основе лейпрорелина;
  • Элигард – аналог Золадекса в виде шприца с лейпрорелином в составе.

Цена Золадекса

Приобрести препарат можно через аптеки или интернет-отделения по ценам, зависящим от торговой наценки и концентрации активного компонента. Цены на Золадекс и его аналоги по Москве составят:

Наименование лекарства

Интернет-цена, рублей

Аптечный ценник, рублей

Золадекс капсула 3,6 мг

4150

4250

Золадекс капсула 10,8 мг

13850

14500

Декапептил 7 ампул по 1 мл

2580

2650

Диферилин лиофилизат11,25 мг

18750

19000

Видео

Отзывы

Алина, 29 лет

Я долго не могла забеременеть и решилась на процедуру экстракорпорального оплодотворения. Мне назначили препарат Золадекс в виде инъекций. После курса уколов я прошла процедуру стимуляции суперовуляции и уколов гормона гонадотропина. Это привело к положительному результату – я успешно забеременела близнецами.

Николай, 45 лет

У меня обнаружили рак предстательной железы. Врач сказал, что операция не понадобится, если пройти годовой курс препаратом, подавляющим выработку тестостерона. Я согласился, мне выписали лекарство Золадекс. Каждый месяц мне кололи его в живот. Через год результаты показали, что опухоли больше нет, я очень счастлив.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *